Science Solutions Company - Perú

Descripción:
Asuntos Regulatorios / Regulatory Affairs DIGEMID, DIGESA, SENASA, VUCE, MINSA



- Gestiones regulatorias ante entidades públicas, tales como DIGEMID, DIGESA, SENASA, etc para la obtención, renovación y modificaciones de registros sanitarios de medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, alimentos, productos de limpieza, juguetes, útiles de escritorio, etc.



- Obtención de Buenas Prácticas de Almacenamiento.



- Conversión de Common Technical Dossier (según normativa).



- Mantenimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento.



- Generación de estrategias para el Registro Sanitario/NSO.



- Asesoría/consultoría en asuntos regulatorios.



- Asesoría/consultoría en publicidad farmacéutica y afines.



- Auditorías en Asuntos Regulatorios- Determinación de la viabilidad de obtención y mantenimiento del Registro Sanitario.



- Titularidad del Registro Sanitario- Servicio de Reconsideración y Apelación.



- Soporte Farmacéutico en el proceso de Patentes.



- Capacitación del personal en asuntos regulatorios.



- Seguimiento de los expedientes sometidos ante la entidad reguladora.



- Reporte periódico de cambios en la normatividad y evaluación de impacto.



- Traducciones médico-científicas.



- Outsourcing integral en Asuntos Regulatorios.



- Preparación y evaluación de información para material médico promocional.



- Actualización de documentos técnicos, insertos, fichas técnicas, búsqueda bibliográfica de información de seguridad y eficacia de medicamentos.



SCIENCE SOLUTIONS SAC



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Telf: 981389638 - Nextel: 98 138*9638

Rubros:
• Belleza - Estética • Centros Sanitarios • Clínicas - Hospitales • Cosméticos - Maquillaje - Cremas • Alimentos • Medicamentos • Tiendas de Alimentación